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@muhammadraihanhid34: fyppppppppppppppppp#poryu #fypシ゚viral
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Wednesday 05 August 2026 13:17:30 GMT
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ANVISA CANCELA REGISTRO DO ELEVIDYS NO BRASIL A Anvisa publicou, em 24 de agosto de 2026, o cancelamento do registro condicional do Elevidys® (delandistrogeno moxeparvoveque), terapia gênica destinada a pacientes com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD). Segundo o comunicado, os dados disponíveis até o momento não foram suficientes para atender aos requisitos regulatórios necessários à manutenção do registro condicional. ⚠️ E os pacientes que já receberam o medicamento? O cancelamento não encerra as obrigações de acompanhamento. Os pacientes previamente expostos ao Elevidys, inclusive brasileiros, deverão continuar sendo monitorados quanto à segurança. ⚖️ E quem possui indicação médica ou decisão judicial para receber o Elevidys? O cancelamento do registro altera significativamente o cenário regulatório e poderá repercutir nas ações judiciais em andamento. Cada situação deverá ser analisada individualmente, considerando a condição do paciente, a prescrição médica, as evidências científicas e eventuais alternativas terapêuticas. A Anvisa também informou que poderá avaliar prioritariamente uma futura submissão caso sejam apresentadas novas evidência científicas. #elevidys #duchenne #distrofiamusculardeduchenne
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